ROKAcet R35EXC is een geëthoxyleerde ricinusolie. Het product voldoet aan de huidige Europese farmacopeemonografie voor macrogolglycerolricinoleaat, die overeenkomt met de UPS-monografie voor polyoxyl 35-ricinusolie.
De commerciële vorm van het product bevat 99% van de werkzame stof in de vorm van een heldere, gele, stroperige vloeistof tot halfvaste stof. Dankzij een nabewerking voldoet het product aan strenge eisen voor lage gehaltes aan verontreinigingen zoals ethyleenoxide, 1,4-dioxaan en zware metalen. Deze onzuiverheden zijn onaanvaardbaar in farmaceutische formuleringen vanwege hun ongewenste effecten op de werkzame stof in de uiteindelijke doseringsvormen en hun toxicologische gevolgen voor de menselijke gezondheid.
ROKAcet R35EXC behoort tot de groep niet-ionogene oppervlakteactieve stoffen. Het wordt gekenmerkt door goede oplossende en emulgerende eigenschappen. Om een stabiele eindemulsie te bereiden voor orale, topische of parenterale toepassing, wordt ROKAcet R36PF aanbevolen als oplosmiddel voor actieve stoffen zoals miconazol, hexedatine en clotrimazol. Het product is ook geschikt als oplosmiddel voor functionele ingrediënten die niet in water oplosbaar zijn, zoals vitamine A, D, E en K.
Het chemische equivalent van ROKAcet R36PF is door de FDA goedgekeurd als inactief ingrediënt voor goedgekeurde geneesmiddelen zoals emulsies, crèmes, oliën, capsules en tabletten. Deze stof wordt in sterk gezuiverde vorm ook gebruikt als oplosbaarheidsverbeteraar voor injectie- en infusiepreparaten.
Eigenschappen en toepassingen
Productvoordelen:
voldoet aan de beperkte kwaliteitsparameters zoals gedefinieerd door de Europese Farmacopee voor macrogolglycerolricinoleaat.
laag gehalte aan ethyleenoxide, 1,4-dioxaan, zware metalen,
uitstekende emulgerende eigenschappen,
Chemisch equivalent voor macrogolglycerolricinoleaat - polyoxyl 35 ricinusolie - een stof die door de FDA is goedgekeurd als inactief ingrediënt voor goedgekeurde geneesmiddelen.
PCC EXOL SA is een van de belangrijkste fabrikanten van oppervlakteactieve stoffen en chemische formuleringen in Centraal- en Oost-Europa. Het bedrijf biedt oppervlakteactieve stoffen, specialistische additieven en chemische formuleringen voor vele takken van industrie.
Alle bovenstaande informatie met betrekking tot het product wordt verstrekt naar beste weten van de fabrikant en te goeder trouw gepubliceerd. De fabrikant garandeert echter niet dat de informatie en inhoud van dit document volledig en nauwkeurig zijn en is niet aansprakelijk voor de resultaten van het gebruik ervan. De gebruiker is verplicht de informatie en inhoud van deze documentatie zelf te verifiëren en te bevestigen. De fabrikant behoudt zich het recht voor om de inhoud van dit document op elk moment zonder opgave van redenen te wijzigen.