ROKAcet R35EXC är en etoxylerad ricinolja. Produkten överensstämmer med gällande monografi för makrogolglycerolricinoleat i Europeiska farmakopén, vilket motsvarar UPS-monografin för polyoxyl 35-ricinolja.
Produkten i kommersiell form innehåller 99 % av den aktiva substansen i form av en klar, gul viskös vätska till halvfast form. Tack vare efterbehandlingen uppfyller produkten strikta krav på låga gränsvärden för föroreningar som etylenoxid, 1,4-dioxan eller tungmetaller. Dessa föroreningar är oacceptabla i farmaceutiska formuleringar på grund av oönskade effekter på den aktiva substansen i slutliga doseringsformer och toxikologiska effekter på människors hälsa.
ROKAcet R35EXC tillhör gruppen nonjoniska tensider. Det kännetecknas av goda solubiliserande och emulgerande egenskaper. För att framställa en stabil slutlig emulsion för oral, topikal eller parenteral applicering rekommenderas ROKAcet R36PF att användas som solubiliseringsmedel för aktiva substanser som mikonazol, hexedatin och klotrimazol. Produkten är också lämplig att använda som solubiliseringsmedel för funktionella ingredienser som inte är vattenlösliga, t.ex. vitamin A, D, E och K.
Den kemiska motsvarigheten till ROKAcet R36PF är godkänd av FDA som inaktiv ingrediens för godkända läkemedel som: emulsioner, krämer, oljor, kapslar och tabletter. Denna typ av substans i högrenat utförande används också som löslighetsförbättrare för injektions- och infusionspreparat.
Egenskaper och applikationer
Produktfördelar:
uppfyller de begränsade kvalitetsparametrar som definieras av Europeiska farmakopén för makrogolglycerolricinoleat,
låg halt av etylenoxid, 1,4-dioxan, tungmetaller,
utmärkta emulgeringsegenskaper,
kemisk motsvarighet för makrogolglycerolricinoleat-polyoxyl 35 ricinolja – ämne godkänt av FDA som inaktiv ingrediens för godkänt läkemedel.
PCC EXOL SA är en av de viktigaste tillverkarna av ytaktiva ämnen och kemiska formuleringar i Central- och Östeuropa. Företaget erbjuder ytaktiva ämnen, specialiserade tillsatser och kemiska formuleringar för många industrigrenar.
All ovanstående information relaterad till produkten tillhandahålls enligt tillverkarens bästa kunskap och publiceras i god tro. Tillverkaren garanterar dock inte att informationen och innehållet i detta dokument är fullständigt och korrekt, och kan inte hållas ansvarig för resultatet av användningen av dem. Användaren är skyldig att verifiera och bekräfta informationen och innehållet i denna dokumentation på egen hand. Tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra innehållet i detta dokument när som helst utan att ange skäl för sådana ändringar.