Nazwa chemiczna:

Polysorbatum 20

Regulatory status:

ROKwinol 20PF spełnia wymagania zdefiniowane przez Europejską Farmakopeę (wersja 9.0) zdefiniowane w Monografii dla Polysorbate 20

Segment:

produkty specjalistyczne, dodatki specjalistyczne, surfaktanty, niejonowe

Branże i aplikacje:

przemysł farmaceutyczny

Funkcja:

emulgatory

Budowa:

estry sorbitanu

Producent:

PCC Exol SA

Nr CAS:

9005-64-5

INCI:

Polysorbate 20

Opis

ROKwinol 20PF to monolaurynian sorbitanu etoksylowany 20 molami tlenku etylenu. Produkt jest 99% substancją aktywną. Występuje w formie oleistej, klarownej lub lekko opalizującej cieczy o zabarwieniu jasnożółtym do jasnobrązowego. Produkt charakteryzuje się bardzo dobrą rozpuszczalnością w wodzie oraz rozpuszczalnikach polarnych, tj. etanol, octan etylu, metanol. Jest praktycznie nierozpuszczalny w olejach i ciekłej parafinie.

Produkcja ROKwinolu 20PF obejmuje trzy etapy. Trzeci etap to proces post – treatment, który ma na celu usunięcie niepożądanych półproduktów i produktów ubocznych powstałych w trakcie syntezy. Parametry fizykochemiczne ROKwinolu 20PF są w pełni zgodne z aktualną monografią dla Polysorbate 20 opisaną w najnowszym wydaniu Europejskiej Farmakopei. Ponadto produkt spełnia restrykcyjne wymagania dla niskich zawartości tlenku etylenu i 1,4 – dioksanu oraz metali ciężkich.

ROKwinol 20PF jest niejonowym emulgatorem stosowanym w formulacjach typu O/W. Wprowadzany jest do formulacji w celu nadania odpowiedniej konsystencji leku. Opowiada miedzy innymi za emulgację składników aktywnych, witamin lub innych dodatków trudno rozpuszczalnych w wodzie. Pełni także funkcję substancji wiążącej, a w produkcji kapsułek czy tabletek stanowi swoistą bazę. Stosowany jest również jako środek zwilżający w aromatyzowanych kroplach na gardło, pomagając w odpowiednim zdyspergowaniu innych składników.

Organizacja FDA aprobuje wykorzystanie Polysorbatu 20 jako nieaktywnego składnika leku, w takich formach aplikacji jak: szczepionki, zawiesiny, kapsułki, tabletki, krople do oczu/uszu, preparaty aerozolowe, czopki.

Czytaj więcej
Zwiń

Właściwości i zastosowania:

Zalety produktu:

  • spełnia restrykcyjne wymagania jakościowe określone w najnowszym wydaniu Europejskiej Farmakopei,
  • wyróżnia się niską zawartością tlenku etylenu, 1,4-dioksanu oraz metali ciężkich,
  • posiada bardzo dobre właściwości emulgujące, dyspergujące i stabilizujące,
  • odpowiednik chemiczny substancji Polysorbate 20 dopuszczonej przez FDA jako nieaktywnego składnika leków.

Zastosowanie

  • krople do oczu/uszu,
  • tabletki,
  • kapsułki,
  • zawiesiny,
  • maści,
  • czopki,
  • aerozole.

Nazwy alternatywne:

Pokaż alternatywne nazwy produktu
Polysorbate 20 (Ukryj)

Tagi:

bezpieczny produkt farmaceutyczny eur. ph. excipient jakość farmaceutyczna farmakopea excipients API dermokosmetyki maści leki środek pomocniczy humektanty składniki aktywne środki wiążące emolienty kosmetyki polysorbat 20 emulgator
Zapytaj o ofertę dla siebie:
Zapytaj o ofertę dla siebie: Pokaż e-mail
Pokaż numer tel.
Zakupy detaliczne: Kup teraz na
Dobra praktyka produkcyjna EFfCIISO 14000ISO 9001Jakość farmaceutycznaNowośćOHSASProdukt bezpieczny


* Pola wymagane
Kopia wysłanej wiadomości zostanie przesłana na Twój adres e-mail.


Aby skontaktować się z nami za pośrednictwem powyższego formularza – prosimy podaj dane w nim wskazane. Podanie danych jest dobrowolne, ale jeśli tego nie zrobisz, wysłanie do nas wiadomości w ten sposób nie będzie możliwe.

Administratorem Twoich danych osobowych jest spółka PCC Rokita SA z siedzibą w Brzegu Dolnym (ul. Sienkiewicza 4, 56-120 Brzeg Dolny). Możesz skontaktować się z naszym inspektorem ochrony danych e-mailowo: .