ROKAcet R35EXC ialah Minyak Jarak etoksilasi. Produk ini selaras dengan Monograf Farmakope Eropah semasa untuk Macrogol Gliserol Ricinoleat yang sepadan dengan monograf UPS untuk Minyak Jarak Polioksil 35.
Bentuk produk komersial mengandungi 99% bahan aktif dalam bentuk cecair likat kuning jernih hingga separa pepejal. Hasil daripada proses rawatan pasca, produk ini memenuhi keperluan ketat untuk had rendah bahan cemar seperti etilena oksida, 1,4-dioksana atau logam berat. Bahan cemar ini tidak boleh diterima dalam formulasi farmaseutikal kerana kesan yang tidak diingini pada bahan aktif dalam bentuk dos akhir dan kesan toksikologi pada kesihatan manusia.
ROKAcet R35EXC tergolong dalam kumpulan surfaktan bukan ionik. Ia dicirikan oleh sifat pelarut dan pengemulsi yang baik. Untuk menyediakan emulsi akhir yang stabil untuk aplikasi oral, topikal atau parenteral, ROKAcet R36PF disyorkan untuk digunakan sebagai pelarut untuk bahan aktif seperti Miconazole, Hexedatine, Clotrimazole. Produk ini juga mencukupi untuk digunakan sebagai pelarut untuk bahan berfungsi yang tidak larut dalam air iaitu Vitamin A, D, E, K.
Setara kimia ROKAcet R36PF diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan seperti: emulsi, krim, minyak, kapsul dan tablet. Bahan jenis ini dalam versi yang sangat tulen juga digunakan sebagai penambah keterlarutan untuk persediaan suntikan dan infusi.
Sifat dan aplikasi
Kelebihan produk:
memenuhi parameter kualiti terhad yang ditakrifkan oleh Farmakope Eropah untuk Macrogol Gliserol Ricinoleate,
tahap etilena oksida yang rendah, 1,4 – dioksan, logam berat,
sifat pengemulsian yang sangat baik,
setara kimia untuk Macrogol Gliserol Ricinoleate - Minyak Jarak Polioksil 35 – bahan yang diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan.
PCC EXOL SA ialah salah satu pengeluar surfaktan dan formulasi kimia terpenting di Eropah Tengah dan Timur. Syarikat itu menawarkan surfaktan, bahan tambahan pakar dan formulasi kimia untuk banyak cabang industri.
Semua maklumat di atas yang berkaitan dengan produk disediakan mengikut pengetahuan terbaik pengilang dan diterbitkan dengan niat baik. Walau bagaimanapun, pengilang tidak menjamin maklumat dan kandungan dokumen ini adalah lengkap dan tepat, dan tidak akan bertanggungjawab ke atas keputusan penggunaannya. Pengguna bertanggungjawab untuk mengesahkan dan mengesahkan maklumat dan kandungan dokumentasi ini sendiri. Pengilang berhak menukar kandungan dokumen ini pada bila-bila masa tanpa menyatakan sebab perubahan tersebut.