Läkemedel

Läkemedelsindustrin är en gren av ekonomin som sysslar med design, produktion och distribution av läkemedel. Tekniska framsteg, innovationer inom forskning och utveckling samt en växande efterfrågan på läkemedel och kosttillskott gör läkemedel till en av de snabbast växande marknadssektorerna. Denna industri har många restriktioner vad gäller kvalitet och lagkrav och fungerar därför annorlunda än andra industrier.

Den globala covid-19-pandemin har allvarligt drabbat många branscher. Trots detta rapporterar läkemedelsföretag endast en liten minskning av vinsterna för 2020 jämfört med föregående år. Det tros att försäljningen av receptfria läkemedel kommer att öka under 2021, vilket överträffar resultaten från 2019. De mest populära läkemedelssubstanserna inkluderar förkylnings- och hostmediciner. Antalet läkemedel som exporteras till EU-länderna ökar också. De största mottagarna av terapeutiska eller profylaktiska läkemedel är Tyskland, Ryssland, Tjeckien och Storbritannien.

Farmaci är ett mycket brett område som behandlar både syntetiska, biologiska och naturliga läkemedel samt kosmetika och livsmedelsingredienser. Läkemedelsindustrin är en av de snabbast växande ekonomiska sektorerna både i Polen och i världen. Dess utveckling bestäms inte bara av teknologi och forskning och utveckling, utan också av många socioekonomiska faktorer, såsom: befolkningens åldrande, välstånd, ekonomisk situation, men framför allt lagstiftningsfrågor. Läkemedelsmarknaden är mycket dynamisk och den enorma potentialen i denna industri kan observeras. Efterfrågan på läkemedel och andra farmaceutiska produkter visar en ständigt uppåtgående trend, liksom behovet av kemiska råvaror som används i deras produktion.

Läkemedels sammansättning

Läkemedel är farmaceutiska produkter som innehåller ett ämne eller en blandning av medicinska substanser i en form som är lämplig för direkt användning i terapi. Läkemedlets ursprung kan vara mineraliskt, växt-, animaliskt, syntetiskt eller halvsyntetiskt. Råvaror för tillverkning av läkemedel kan delas in i tre grupper:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – aktiva farmaceutiska ingredienser. Dessa är kemiska föreningar som isoleras från farmaceutiska råvaror eller erhålls genom syntes. De fungerar som läkemedlets aktiva substans och utgör vanligtvis cirka 30 %av dess sammansättning. Saltsyra med mycket hög renhet (37 %) kan användas vid kemisk syntes av aktiva läkemedelskomponenter (API). En annan produkt som används i stor utsträckning inom läkemedelsindustrin är monoklorättiksyra (MCAA). Det är en av de viktigaste halvfabrikaten inom den kemiska industrin och används i stor utsträckning i många organiska syntesprocesser. Den kan användas för att producera ibuprofen, koffein, vitaminer (t.ex. B6), glycin och många fler. Monoklorättiksyraklorid (härlett från MCAA ) är en föregångare till adrenalin (epinefrin).

b) Hjälpämnen – även kända som läkemedelsbärare. Hjälpämnen är naturliga eller syntetiska kemiska föreningar som saknar farmakologiska egenskaper. De fungerar huvudsakligen som bärare av aktiva substanser, solubiliseringsmedel eller emulgeringsmedel. Vanligtvis är dessa olika typer av lösningsmedel, som kan överföra själva läkemedlet utan att påverka dess egenskaper. De utgör cirka 50 %av kompositionen.

PCC-gruppen erbjuder POLIkol produkter av farmaceutisk kvalitet som kan användas som hjälpämnen. De tillhör gruppen polyoxietylenglykoler (PEG, polyetylenglykoler, makrogoler) och kännetecknas av ett mycket brett spektrum av användningsegenskaper. Deras fysikalisk-kemiska egenskaper och verkan beror på molekylvikten som anges med siffran i produktnamnet.

Makrogoler (det farmakopeiska namnet för etylenoxidpolymerer) kan användas som komponenter i läkemedel, salvor, siraper, tabletter, kapslar, sminkborttagningsmedel samt dermokosmetika. Alla POLIkol -produkter uppfyller de stränga kvalitetskraven i den senaste utgåvan av Europeiska farmakopén, och kan därför ingå i moderna, giftfria läkemedel. PEG har antielektrostatiska och återfuktande egenskaper, och kan därför användas som ingredienser i mjukgörande medel – hudsmörjande medel. De har också solubiliserande och reologiska egenskaper, vilket gör att de ger flytande egenskaper till alla farmaceutiska preparat och salvor.

Dessutom kännetecknas POLIkol produkter av mycket goda dispergeringsegenskaper och god löslighet i vatten. Därför kan de användas för att kombinera många aktiva substanser med varandra. Alla makrogoler i form av vax är perfekt lämpliga för blandning med flytande, lågmolekylära polyetylenglykoler, vilket resulterar i smörjande blandningar som är utmärkta bindemedel i kosmetika.

Förutom grundläggande makrogolfunktioner kan PEG även fungera som fuktighetsbevarande medel, det vill säga medel som binder vattnet som ingår i formuleringen. De säkerställer en jämn fördelning av ingredienser, vilket är avgörande i produkter som schampon.

En annan grupp tensider med ett brett användningsområde inom läkemedelsindustrin är farmaceutiska kvalitetsprodukter från ROKAnol -serien. Dessa inkluderar makrogoler av cetostearyleter ( ROKAnol s T ) och makrogoler av oleyleter ( ROKAnol s O ). Dessa produkter kännetecknas av stabiliserande och dispergerande egenskaper, vilket säkerställer skapandet av stabila formuleringar där den aktiva substansen föreligger i fast form. Av denna anledning används de i stor utsträckning, till exempel för framställning av salvor eller sprayförband. De har också mycket goda emulgerande egenskaper, vilket möjliggör framställning av emulsioner vid rumstemperatur, vilket är särskilt viktigt vid användning av aktiva substanser som är känsliga för hög temperatur.

c) Läkemedelsformer – former som ges till medicinska preparat. Vanligtvis används plaster eller polymerer för deras framställning. Läkemedel kan ha olika former: fasta (t.ex. pulver, tabletter, granulat), flytande (t.ex. lösningar, suspensioner, sirap) och halvfasta (t.ex. salvor, geler, krämer).

Klor och andra produkter avsedda för läkemedelsindustrin

En av de grundläggande kemiska råvarorna som används inom farmaci är klor . Det används som mellanprodukt för syntes av läkemedel. Det kan också bäddas in i deras molekyler. Det finns olika grupper av läkemedel som kan framställas med klor. Dessa inkluderar diuretika, anestetika, kardiologiska, psykotropa eller antineoplastiska läkemedel. Deras kemiska struktur, tillämpning vid behandling och verkningsmekanismer är olika.

Kaustiksoda och natriumlut som produceras av PCC Group är, liksom klor, råvaror som används inom farmaceutik som mellanprodukter i läkemedelssyntesprocesser.

PCC-gruppens erbjudande omfattar även saltsyra producerad i många olika koncentrationer (från 28 %till 37 %). Den förekommer också i olika renhetsgrader: från renad, via syntetisk som används för livsmedelsindustrin, till ren högkvalitativ saltsyra. Dess höga renhet gör den användbar i mycket krävande processer, såsom syntes av kemiskt aktiva ingredienser i API-läkemedel. Andra produkter som används inom farmaci är monoklorbensen och ortodiklorbensen , vilka också är råvaror som används vid syntes av läkemedel.

PCC Groups produkter för läkemedelsindustrin uppfyller bland annat restriktiva standarder som Europeiska farmakopén. De produceras i anläggningar som omfattas av GMP-certifiering (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, samt OHSAS-systemet. Tack vare högsta kvalitet och renhet levererar företaget sina produkter till de största läkemedelsföretagen i Polen och i världen.

Kemiska reagenser för analys av farmaceutiska substanser

Förutom ovannämnda farmaceutiska ingredienser är lika viktiga för läkemedelsindustrin de kemiska reagens som används vid kvalitativ och kvantitativ analys. Dessa tester möjliggör bestämning av den kemiska sammansättningen och innehållet av enskilda ingredienser i farmaceutiska produkter, uttryckt antingen som ett numeriskt värde eller procentandel. De kan också fastställa om ämnen har påverkats negativt av fysikalisk-kemiska eller biologiska faktorer (ljus, lösningens pH, temperatur eller enzymer).

Vid kvalitativ analys dikteras valet av kemiskt reagens av målämnet. Vid analyser av kvävehalt används mättade lösningar av järn(II)sulfat och utspädd svavelsyra . Svavel kan detekteras med hjälp av reaktioner med blyacetat eller natriumnitroprussid. För att detektera halogener används analyser med silverkväveoxid (V), medan klorvatten och kloroform ofta används för att identifiera dem.

Kvalitativ analys kan innefatta olika metoder, inklusive syra-bas-, utfällnings-, redoximetrisk, fluorometrisk, spektrofotometrisk och kolorimetrisk titrering. De flesta av dem kräver kemiska reagenser som är nödvändiga för att genomföra titreringsprocessen, såsom kaliumpermanganat, järn(II)sulfat och jod- eller tiosulfatlösningar.