Léčiva

Farmaceutický průmysl je odvětví ekonomiky zabývající se návrhem, výrobou a distribucí léčiv. Technologický pokrok, inovace v oblasti výzkumu a vývoje a rostoucí poptávka po farmaceutických produktech a doplňcích stravy činí z léčiv jeden z nejrychleji rostoucích tržních sektorů. Toto odvětví má mnoho omezení kvality a právních požadavků, a proto funguje odlišně od ostatních odvětví.

Globální pandemie COVID-19 vážně zasáhla mnoho odvětví. Farmaceutické společnosti však za rok 2020 hlásí pouze mírný pokles zisku ve srovnání s předchozím rokem. Předpokládá se, že v roce 2021 by mělo dojít k nárůstu prodeje volně prodejných léků, který překročí výsledky z roku 2019. Mezi nejoblíbenější farmaceutické látky patří léky proti nachlazení a kašli. Roste také počet léčivých látek vyvážených do zemí EU. Největšími příjemci terapeutických nebo profylaktických léků jsou Německo, Rusko, Česká republika a Velká Británie.

Farmacie je velmi široký obor, zabývající se jak syntetickými, biologickými a přírodními léčivy, tak i kosmetikou a potravinářskými přísadami. Farmaceutický průmysl je jedním z nejrychleji rostoucích ekonomických odvětví v Polsku i na světě. Jeho rozvoj je určen nejen technologiemi a výzkumem a vývojem, ale také mnoha socioekonomickými faktory, jako jsou: stárnutí populace, bohatství, ekonomická situace, ale především legislativní otázky. Farmaceutický trh je velmi dynamický a lze pozorovat obrovský potenciál tohoto odvětví. Poptávka po léčivech a dalších farmaceutických produktech vykazuje neustálý vzestupný trend, stejně jako potřeba chemických surovin používaných při jejich výrobě.

Složení léčiv

Léčiva jsou farmaceutické výrobky obsahující látku nebo směs léčivých látek, které jsou ve formě vhodné pro přímé použití v terapii. Původ léčiva může být minerální, rostlinný, živočišný, syntetický nebo polosyntetický. Suroviny pro výrobu léčiv lze rozdělit do tří skupin:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – aktivní farmaceutické složky. Jedná se o chemické sloučeniny, které se izolují z farmaceutických surovin nebo se získávají syntézou. Působí jako aktivní látka léčiva a obvykle tvoří asi 30 %jeho složení. Kyselina chlorovodíková s velmi vysokou čistotou (37 %) může být použita při chemické syntéze aktivních složek léčiva (API). Dalším produktem, který se ve farmaceutickém průmyslu široce používá, je kyselina monochloroctová (MCAA). Je to jeden z nejdůležitějších polotovarů v chemickém průmyslu a je široce používána v mnoha procesech organické syntézy. Může být použita k výrobě ibuprofenu, kofeinu, vitamínů (např. B6), glycinu a mnoha dalších. Chlorid kyseliny monochloroctové (odvozený od MCAA ) je prekurzorem adrenalinu (epinefrinu).

b) Pomocné látky – jinak známé jako nosiče léčiv. Pomocné látky jsou přírodní nebo syntetické chemické sloučeniny, které postrádají farmakologické vlastnosti. Slouží hlavně jako nosiče účinných látek, solubilizátory nebo emulgátory. Obvykle se jedná o různé typy rozpouštědel, která jsou schopna přenášet samotné léčivo a neovlivňovat jeho vlastnosti. Tvoří asi 50 %složení.

Skupina PCC nabízí produkty POLIkol farmaceutické kvality, které lze použít jako pomocné látky. Patří do skupiny polyoxyethylenglykolů (PEG, polyethylenglykoly, makrogoly) a vyznačují se velmi širokým spektrem aplikačních vlastností. Jejich fyzikálně-chemické vlastnosti a účinek závisí na molekulové hmotnosti uvedené v názvu produktu.

Makrogoly (lékopisný název pro polymery ethylenoxidu) lze použít jako složky léčiv, mastí, sirupů, tablet, kapslí, odličovačů a také v dermokosmetice. Všechny produkty POLIkol splňují přísné požadavky na kvalitu stanovené v nejnovějším vydání Evropského lékopisu, a proto mohou být součástí moderních netoxických léčiv. PEGy mají antielektrostatické a hydratační vlastnosti, proto je lze použít jako složky změkčovadel – lubrikantů pokožky. Mají také solubilizační a reologické vlastnosti, díky nimž zajišťují tekutost všech farmaceutických přípravků a mastí.

Produkty POLIkol se navíc vyznačují velmi dobrými dispergačními vlastnostmi a dobrou rozpustností ve vodě. Proto je lze použít ke kombinaci mnoha účinných látek. Všechny makrogoly ve formě vosku se dokonale hodí k míchání s tekutými nízkomolekulárními polyethylenglykoly, čímž vznikají mastné směsi, které jsou vynikajícími pojivy v kosmetice.

Kromě základních funkcí makrogolu mohou PEGy působit také jako zvlhčovadla, tj. látky, které vážou vodu, která je součástí složení. Zajišťují rovnoměrné rozložení složek, což je klíčové u produktů, jako jsou šampony.

Další skupinou povrchově aktivních látek s širokým spektrem uplatnění ve farmaceutickém průmyslu jsou produkty farmaceutické kvality z řady ROKAnol . Patří mezi ně makrogoly cetostearyletheru ( ROKAnol s T ) a makrogoly oleyletheru ( ROKAnol s O ). Tyto produkty se vyznačují stabilizačními a dispergačními vlastnostmi, díky nimž zajišťují vytvoření stabilních formulací, v nichž je účinná látka v pevné formě. Z tohoto důvodu se hojně používají například k výrobě mastí nebo sprejových obvazů. Mají také velmi dobré emulgační vlastnosti, díky nimž umožňují přípravu emulzí při pokojové teplotě, což je zvláště důležité při použití účinných látek citlivých na vysokou teplotu.

c) Lékové formy – formy dané léčivým přípravkům. Pro jejich výrobu se obvykle používají plasty nebo polymery. Léčiva mohou mít různé formy: pevnou (např. prášky, tablety, granule), kapalnou (např. roztoky, suspenze, sirupy) a polotuhou (např. masti, gely, krémy).

Chlór a další produkty určené pro farmaceutický průmysl

Jednou ze základních chemických surovin používaných ve farmacii je chlor . Používá se jako meziprodukt pro syntézu léčiv. Může být také zabudován do jejich molekul. Existují různé skupiny léčiv, které lze s použitím chloru vyrábět. Patří mezi ně diuretika, anestetika, kardiologická, psychotropní nebo antineoplastická léčiva. Jejich chemická struktura, použití v léčbě a mechanismy účinku jsou rozmanité.

Louh sodný a sodný louh vyráběné společností PCC Group jsou, stejně jako chlor, suroviny používané ve farmacii jako meziprodukty v procesech syntézy léčiv.

Nabídka skupiny PCC zahrnuje také kyselinu chlorovodíkovou vyráběnou v mnoha různých koncentracích (od 28 %do 37 %). Vyskytuje se také v různých stupních čistoty: od čištěné, přes syntetickou používanou v potravinářském průmyslu, až po čistou vysoce kvalitní kyselinu chlorovodíkovou. Její vysoká čistota ji činí použitelnou ve vysoce náročných procesech, jako je syntéza chemických aktivních složek léčiv. Dalšími produkty používanými ve farmacii jsou monochlorbenzen a orthodichlorbenzen , které jsou rovněž surovinami používanými při syntéze léčiv.

Produkty skupiny PCC určené pro farmaceutický průmysl splňují mimo jiné přísné normy, jako je Evropský lékopis. Jsou vyráběny v zařízeních, která splňují certifikaci GMP (Správná výrobní praxe), ISO 9001, ISO 14001 a také systém OHSAS. Díky nejvyšší kvalitě a čistotě společnost dodává své produkty největším farmaceutickým společnostem v Polsku i na světě.

Chemická činidla pro analýzu farmaceutických látek

Kromě výše uvedených farmaceutických složek jsou pro farmaceutický průmysl stejně důležité i chemické činidla používané v kvalitativní a kvantitativní analýze. Tyto testy umožňují stanovení chemického složení a obsahu jednotlivých složek ve farmaceutických produktech, vyjádřeného buď číselnou hodnotou, nebo procenty. Mohou také zjistit, zda byly látky nepříznivě ovlivněny fyzikálně-chemickými nebo biologickými faktory (světlo, pH roztoku, teplota nebo enzymy).

V kvalitativní analýze je volba chemického činidla diktována cílovým prvkem. Při stanovení obsahu dusíku se používají nasycené roztoky síranu železnatého a zředěné kyseliny sírové . Síru lze detekovat pomocí reakcí s octanem olovnatým nebo nitroprusidem sodným. K detekci halogenů se používají testy s dusičnanem stříbrným (V), zatímco k jejich identifikaci se často používá chlorovaná voda a chloroform.

Kvalitativní analýza může zahrnovat různé metody, včetně acidobazické, precipitační, redoxymetrické, fluorometrické, spektrofotometrické a kolorimetrické titrace. Většina z nich vyžaduje chemická činidla nezbytná k provedení titračního procesu, jako je manganistan draselný, síran železnatý a roztoky jodu nebo thiosíranu.