Name: ROKAcet HR40PF ( Hydrogenated Castor Oil PEG -40 )
Brand: ROKAcet
Rating: 4.44 (9 reviews)

ROKAcet HR40PF ( Hydrogenated Castor Oil PEG -40 )

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Inventory status Condizioni generali di vendita

Certificati

Buone pratiche di fabbricazione EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Garanzie di energia FER

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ROKAcet HR40PF prodotto durante l'etossilazione Hydrogenated Castor Oil. La forma commerciale di questi prodotti contiene il 99% della sostanza attiva sotto forma di liquido viscoso da giallo chiaro a semisolido. Il prodotto è in linea con l'attuale monografia della Farmacopea Europea per Macrogol Glycerolhydroxystearate che corrisponde alla monografia UPS per Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil.

Grazie al processo di post-trattamento, il prodotto soddisfa severi requisiti per limiti bassi di contaminanti come ossido di etilene, 1,4-diossano o metalli pesanti che sono inaccettabili nelle formulazioni farmaceutiche, a causa degli effetti indesiderati sulla sostanza attiva nelle forme di dosaggio finali e dell'effetto tossicologico sulla salute umana. ROKAcet HR40PF appartiene al gruppo dei tensioattivi non ionici. Il valore HLB per il prodotto conta 14-16, il che significa che è un ottimo emulsionante. Queste proprietà rendono ROKAcet HR40PF un additivo efficiente per l'emulsione di varie API idrofobe che ne migliora la biodisponibilità. Inoltre il prodotto è caratterizzato da ottime proprietà solubilizzanti utilizzate per la produzione di soluzioni acquose di vitamine A, D, E, K, oli essenziali o qualsiasi altro ingrediente funzionale delle forme di dosaggio finali. È ampiamente utilizzato per l'applicazione orale e topica a causa della caratteristica inodore e insapore. L'equivalente chimico di ROKAcet HR40PF è approvato dalla FDA come ingrediente inattivo per prodotti farmaceutici approvati come: emulsioni, creme, oli, capsule o soluzioni dentali. Prodotto biodegradabile, conforme ai criteri di biodegradabilità stabiliti dal Regolamento (CE) n. 648/2004 sui detergenti e dal Regolamento n. 1223/2009 sui cosmetici. Tensioattivo non classificato secondo il regolamento CLP/GHS. Non soggetto alla normativa ADR/RID.

Proprietà e applicazioni

Vantaggi del prodotto:

soddisfa i parametri di qualità limitati definiti dalla farmacopea europea per il macrogol glicerolo idrossistearato,
basso livello di ossido di etilene, 1,4 – diossano, metalli pesanti
eccellenti proprietà di emulsionamento
equivalente chimico per Macrogol Glycerolhydroxystearate o Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil – sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per il prodotto farmaceutico approvato.

Applicazioni:

emulsioni,
creme,
gel,
unguenti,
capsule,
compresse
soluzioni per cure odontoiatriche.

Categorie

Mercati e applicazioni
Prodotti farmaceutici / Eccipienti per formulazioni di farmaci

Funzione
Emulsionanti
Solubilizzanti

Composizione
Acidi grassi alcossilati

Segmento
Prodotti speciali / Additivi speciali
Tensioattivi / Tensioattivi non ionici

Nomi alternativi

Olio di ricino, idrogenato, etossilato, tensioattivo non ionico, olio di ricino, PEG 40 Hydrogenated Castor Oil, Olio di ricino idrogenato, etossilato, CAS 61788-85-0.

Regulatory status

ROKAcet HR40PF soddisfa i requisiti dell'attuale Ph.Eur. monografia Macrogolglicerolo idrossistearato

Produttore: PCC Exol SA

PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.

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Gruppo PCC

ROKAcet HR40PF ( Hydrogenated Castor Oil PEG -40 )

Produttore: PCC Exol SA

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