ROKAcet R35EXC je etoxylovaný ricínový olej. Produkt je v súlade s aktuálnou monografiou Európskeho liekopisu pre makrogol-glycerol ricinoleát, ktorá zodpovedá monografii UPS pre ricínový olej Polyoxyl 35.
Komerčná forma produktu obsahuje 99 % účinnej látky vo forme čírej, žltej viskóznej kvapaliny až polotuhej látky. Vďaka procesu dodatočnej úpravy produkt spĺňa prísne požiadavky na nízke limity obsahu kontaminantov, ako je etylénoxid, 1,4-dioxán alebo ťažké kovy. Tieto nečistoty sú vo farmaceutických formuláciách neprijateľné kvôli nežiaducim účinkom na účinnú látku v konečných liekových formách a toxikologickému účinku na ľudské zdravie.
ROKAcet R35EXC patrí do skupiny neiónových povrchovo aktívnych látok. Vyznačuje sa dobrými solubilizačnými a emulgačnými vlastnosťami. Na prípravu stabilnej výslednej emulzie na perorálne, topické alebo parenterálne použitie sa odporúča použiť ROKAcet R36PF ako solubilizátor pre účinné látky, ako je mikonazol, hexedatín, klotrimazol. Produkt je tiež vhodný na použitie ako solubilizátor pre funkčné zložky, ktoré nie sú rozpustné vo vode, napr. vitamíny A, D, E, K.
Chemický ekvivalent ROKAcet R36PF je schválený FDA ako neaktívna zložka pre schválené liečivá, ako sú: emulzie, krémy, oleje, kapsuly a tablety. Tento typ látky vo vysoko purifikovanej verzii sa tiež používa ako látka zvyšujúca rozpustnosť v injekčných a infúznych prípravkoch.
Vlastnosti a aplikácie
Výhody produktu:
spĺňa obmedzené parametre kvality definované Európskym liekopisom pre ricínoleát makrogol-glycerolu,
nízky obsah etylénoxidu, 1,4-dioxánu, ťažkých kovov,
vynikajúce emulgačné vlastnosti,
chemický ekvivalent pre makrogol-glycerol ricinoleát - polyoxyl 35 ricínový olej – látka schválená FDA ako neúčinná zložka pre schválený liek.
PCC EXOL SA je jedným z najvýznamnejších výrobcov povrchovo aktívnych látok a chemických prípravkov v strednej a východnej Európe. Spoločnosť ponúka povrchovo aktívne látky, špeciálne prísady a chemické prípravky pre mnohé odvetvia priemyslu.
Všetky vyššie uvedené informácie týkajúce sa produktu sú poskytované podľa najlepšieho vedomia výrobcu a publikované v dobrej viere. Výrobca však nezaručuje, že informácie a obsah tohto dokumentu sú úplné a presné a nezodpovedá za výsledky ich použitia. Používateľ je povinný si sám overiť a potvrdiť informácie a obsah tejto dokumentácie. Výrobca si vyhradzuje právo kedykoľvek zmeniť obsah tohto dokumentu bez uvedenia dôvodov takýchto zmien.