Name: ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
Brand: ROKwinol

Broszura Inventory status Ogólne warunki sprzedaży

Certyfikaty

Dobra praktyka produkcyjna EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Grupa PCC

W trakcie opracowywania

ROKwinol 20EXC to monolaurynian sorbitanu etoksylowany 20 molami tlenku etylenu. Parametry fizykochemiczne ROKwinolu 20PF są w pełni zgodne z aktualną monografią dla Polysorbate 20 opisaną w najnowszym wydaniu Europejskiej Farmakopei. Ponadto produkt spełnia restrykcyjne wymagania dla niskich zawartości tlenku etylenu i 1,4 – dioksanu oraz metali ciężkich.

ROKwinol 20EXC występuje w formie oleistej, klarownej lub lekko opalizującej cieczy o zabarwieniu jasnożółtym do jasnobrązowego. Produkt charakteryzuje się bardzo dobrą rozpuszczalnością w wodzie oraz rozpuszczalnikach polarnych, tj. etanol, octan etylu, metanol. Jest praktycznie nierozpuszczalny w olejach i ciekłej parafinie.

Produkcja ROKwinol 20EXC obejmuje trzy etapy. Trzeci etap to proces post – treatment, który ma na celu usunięcie niepożądanych półproduktów i produktów ubocznych powstałych w trakcie syntezy. ROKwinol 20EXC jest niejonowym emulgatorem stosowanym w formulacjach typu O/W. Wprowadzany jest do formulacji w celu nadania odpowiedniej konsystencji leku. Opowiada miedzy innymi za emulgację składników aktywnych, witamin lub innych dodatków trudno rozpuszczalnych w wodzie. Pełni także funkcję substancji wiążącej, a w produkcji kapsułek czy tabletek stanowi swoistą bazę. Stosowany jest również jako środek zwilżający w aromatyzowanych kroplach na gardło, pomagając w odpowiednim zdyspergowaniu innych składników.Organizacja FDA aprobuje wykorzystanie Polysorbatu 20 jako nieaktywnego składnika leku, w takich formach aplikacji jak: szczepionki, zawiesiny, kapsułki, tabletki, krople do oczu/uszu, preparaty aerozolowe, czopki.

Właściwości i zastosowanie

Zalety produktu:

spełnia restrykcyjne wymagania jakościowe określone w najnowszym wydaniu Europejskiej Farmakopei,
wyróżnia się niską zawartością tlenku etylenu, 1,4-dioksanu oraz metali ciężkich,
posiada bardzo dobre właściwości emulgujące, dyspergujące i stabilizujące,
odpowiednik chemiczny substancji Polysorbate 20 dopuszczonej przez FDA jako nieaktywnego składnika leków.

Zastosowanie

krople do oczu/uszu,
tabletki,
kapsułki,
zawiesiny,
maści,
czopki,
aerozole.

Kategorie

Branże i aplikacje
Przemysł farmaceutyczny / Substancje pomocnicze (excipients)

Funkcja
Emulgatory
Dyspergatory

Budowa
Estry sorbitanu

Segment
Surfaktanty / Surfaktanty niejonowe
Produkty specjalistyczne / Dodatki specjalistyczne

Nazwy alternatywne

Monolaurynian sorbitanu, etoksylowany

Producent: PCC Exol SA

PCC EXOL SA należy do grupy najważniejszych producentów surfaktantów i formulacji chemicznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Firma oferuje związki powierzchniowo czynne (surfaktanty), dodatki specjalistyczne oraz formulacje chemiczne dla wielu branż.

Zobacz produkty

Pokaż adres e-mail

Pokaż numer telefonu

Regulatory status

ROKwinol 20EXC spełnia wymagania zdefiniowane przez Europejską Farmakopeę (wersja 9.0) zdefiniowane w Monografii dla Polysorbate 20

ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)

Producent: PCC Exol SA

Ostatnio oglądane produkty

Podobne produkty

Zobacz również